| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770598号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中，将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”； 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；国食药监械(进)字2008第3770598号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770598号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Codman&Shurtleff,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可控导丝(商品名：ESSENCE) |
| 产品名称（英文) | ESSENCE Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《可控导丝(商品名：ESSENCE)》 |
| 附件 | |
