| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试膜、插入器、压紧器以及工具底盘等组成；由牌号为：05Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr18Ni9的不锈钢制成；非灭菌提供，可重复使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于胸腰椎脊柱置换手术，与Trabecular Metal锥体替代物产品配合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品手动工具(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1435-2009《脊柱产品手动工具》 |
| 附件 | |
