注册号 |
国食药监械(进)字2009第3220149号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜,无色镜片。镜片材料为Polymacon。含水量:38%±2%,总直径:14.00mm±0.20mm,中心区曲率半径标称值:8.30mm、8.60mm、8.70mm、8.90mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+8.00D~-10.00D,折射率:1.4350±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>92%。 |
产品适用范围 |
用于矫正近视和远视。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
上海科本眼镜护理产品有限公司,杭州海视光学产品有限公司 |
批准日期 |
2009.01.22 |
有效期截止日 |
2013.01.22 |
备注 |
商品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆)”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海科本眼镜护理产品有限公司,杭州海视光学产品有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3220149号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220149号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.01.20 |
生产厂商名称(英文) |
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
生产厂地址(中文) |
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
生产场所 |
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆) |
产品名称(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
规格型号 |
Sauflon 38 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 5023-2008《Sauflon 38 软性亲水接触镜》。医学全.在线www.lindalemus.com
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附件 | |
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