| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2662504号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品，其它为非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用。PR-2B-1用于向气管支气管内注入造影剂；PR-19A/22SV用于注入液体(如造影剂或生理盐水)并从女性生殖道内吸出液体或组织；PR-24Q/104Q/106Q/108Q/109Q/110Q/112Q/113Q/126Q/128Q-1和PR-131Q用于向胰胆管树内注入造影剂；PR-130Q用于向胰胆管树内注入造影剂或从胰胆管树内收集体液；PR-233Q用于向胰胆管内注入造影剂，但不适用于胰胆的深入插管；PR-304Q/309Q/310Q/326Q用于向胰胆管内注入造影剂；MH-544为密封组件。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 造影管 |
| 产品名称（英文) | Cannula |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1481-2009《造影管》 |
| 附件 | |
