| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3212023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能：线性系数；感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。医学.全在线www.lindalemus.com 斜率；感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京兴隆创业医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mindways Software, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
| 生产场所 | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨密度分析系统 |
| 产品名称（英文) | Bone Mineral Densitometry System |
| 规格型号 | 10000-40000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》 |
| 附件 | |
