| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3212012号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式，D284VRC为单腔植入式。医学全在.线www.lindalemus.com 电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名：Maximo II) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | D284DRG， D284VRC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1216-2009 《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
