| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402269号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1套甲胎蛋白校准品 1、2 和 3：人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP)，溶于含抗微生物剂的人血清中，标定值依次为2、22和220IU/mL；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未打开的校准品在2-8℃环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对体外免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators |
| 规格型号 | 1套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1492-2009 |
| 附件 | |
