| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为Methafilcon A,着蓝色；含水量:55%±2％；折射率:1.4052±0.5%；透氧系数(Dk):19.7x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限为－20％，不设上限)；总直径(湿体):14.4±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范围：-20.00D～ +20.00D；外观设计为非球面形。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于矫正近视和远视。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海东盛光学发展有限公司、武汉华理科益科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生产厂地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产场所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 规格型号 | Frequency 55 Aspheric , CooperFlex Premium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1012-2009《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
