| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1402405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TTAB(十四烷基三甲基溴化铵)，缓冲液，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的全血样本前处理。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白溶血剂 |
| 产品名称（英文) | Hemolyzing Reagent |
| 规格型号 | 1000 mL，1000 tests，6×10 mL，8×6.3 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1635-2009 |
| 附件 | |
