| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401358号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | 变更内容：代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。医学全.在线www.lindalemus.com 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2009.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法) |
| 产品名称（英文) | L-Type Creatinine M |
| 规格型号 | R1:4 x 270mL；R2:4 x 90mL；R1:4 x 55mL；R2:4 x21mL；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 4；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 2；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 1；(R1:1 x 30mL; R2:1 x 14mL)x 4； |
| 产品标准 | YZB/JAP 1799-2008 |
| 附件 | |
