| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科手术工具。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成，其中接触人体的部分采用符合YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制造。由测量尺、连接器、保护器、植入器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、锁定装置、套芯、手柄、钩、测深尺、骨膜起子、摸板、复位钳、探针、中心钳、持钉钳、垫片、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。医学.全在线www.lindalemus.com 非灭菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 创伤工具 |
| 产品名称（英文) | Trauma Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1225-2009《创伤工具》 |
| 附件 | |
