| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2212441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由电源控制主机、脚踏开关、手柄、与手柄相配合的钻头和刀头、冷却管和冲洗管组成。刀头和钻头由300、400不锈钢制成，冷却管和冲洗管由PVC制成，钻头、刀头、冷却管和冲洗管为一次性使用产品。手柄包括StraightShot 微型切割器手柄、Skeeter手柄、Xcalibur手柄、Visao耳钻手柄、Powerforma手柄。规格型号见附页。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中，可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术，包括脊柱和关节成形手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA; Road #31，km24 hm4，PR 00777 Juncos USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动力系统(XPS 3000) |
| 产品名称（英文) | XPS 3000 SYSTEM |
| 规格型号 | XPS 3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0594-2009 《动力系统》 |
| 附件 | |
