| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：缓冲液，甘氨酸；试剂2：甘氨酸，抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:保存于2～8℃，有效期限为12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | Lp(a) 21 FS |
| 规格型号 | 试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 2×40ml；试剂16×60ml ＋ 试剂2 3×60ml；试剂1 2×40ml ＋ 试剂22×20ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂2 2×15ml；试剂1 1×800ml ＋ 试剂2 1×400ml；试剂1 4×100ml ＋ 试剂22×100ml；试剂1 8×40ml ＋ 试剂2 8×20ml；试剂12×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂23×10ml；试剂1 8×30ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 4×16ml ＋ 试剂2 2×16ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1072-2009 |
| 附件 | |
