| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；R2：含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白(鼠)，防腐剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期24个月。医学全在线 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | C-Reactive Protein |
| 规格型号 | 250 tests;R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1322-2009 |
| 附件 | |
