| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101862号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼杯试模、髋臼钻头及其他安装附件组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中髋臼钻头、髋臼杯安装器和髋臼杯推动柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成，解剖剪由牌号为20Cr13的材料制成，髋臼杯试模、髋臼杯推动头由已缩醛制成。该产品非灭菌提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体配套工具组合(商品名：ZCA) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2009《髋关节假体配套工具组合》 |
| 附件 | |
