| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨凿、切除定位器、股骨柄打入手柄、股骨距锉、股骨头打入器、开口钻、截骨定位器、髓腔扩大器、髓腔扩大器手柄、股骨头试模、股骨颈试模、假体取出器、滑动锤、股骨头取出器等工具组成。该手术工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料制造。非灭菌方式提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节置换和修复。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具(商品名：Bi-Metric) |
| 产品名称（英文) | Bi-Metric Hip System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0998-2009《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
