| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771353号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.18 |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular"；代理人与售后服务机构由"概腾国际贸易(上海)有限公司"变更为"雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771353号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771353号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0740-2009《导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)》 |
| 附件 | |
