| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有三种不同浓度的游离βhCG和PAPP-A，浓度具有批特异性。产品有效期:2－8℃保存，有效期16个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys freeβhCG和PAPP-A的质控。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 母体标志物质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Maternal Care |
| 规格型号 | 6×2.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1361-2009 |
| 附件 | |
