| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302920号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：X射线源组件，控制器，机架。 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗卫生单位进行口内摄影和齿科疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.13 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3302920号"变更为"国食药监械(进)字2008第3302920号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608, USA |
| 生产场所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg， Mame La Vallee Cedex 2， 77437，France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-Ray Generator |
| 规格型号 | KODAK 2000；IRIX 70 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4542-2008 《口腔X射线机》 |
| 附件 | |
