| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402348号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酮体检测条：NDA(酵母菌)，四唑盐，黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)，β-羟基丁酸脱氢酶；MEMo记忆芯片；说明书。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：20-30℃，70周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。 |
| 注册代理 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产场所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 酮体检测条 |
| 产品名称（英文) | PTS PANELS Ketone Test Strips |
| 规格型号 | 25人份/盒，6人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1641-2009 |
| 附件 | |
