| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402143号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片反应成份：已染色支链淀粉；其他成份：色素，粘合剂，缓冲液，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的淀粉酶活性。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定干片(速率法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products AMYL Slides |
| 规格型号 | 300片，90片 |
| 产品标准 | YZB/USA 1387-2009 |
| 附件 | |
