| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2101928号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机，脚踏控制器，马达，手柄组成。最大扭矩应不小于4或者10NCM。各组成部分型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于耳鼻喉科和口腔颌面外科手术过程中。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Diepenbroich 15，D-51491 Overath |
| 生产场所 | Diepenbroich 15，D-51491 Overath |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外科动力系统(商品名：Spiggle) |
| 产品名称（英文) | Surgical drill system and accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1282-2009《外科动力系统》 |
| 附件 | |
