注册号 |
国食药监械(进)字2007第2310467号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是由扫描仪、暗盒和软件组成。 影像板及暗盒规格:14"×17",14"×17"HR,14"×14","14"×14"HR,10"×12",10"×8",24×30cm,9.5"×9.5"(CR 260用) . |
产品适用范围 |
用于使用磷光存贮屏生成标准放射诊断影像的数字放射成像。 |
注册代理 |
柯达 ( 中国 ) 投资有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.03.20 |
有效期截止日 |
2011.03.20 |
备注 |
生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”;售后服务机构由“柯达(广州) 技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”;生产者地址由“343 STATE ST, 纽约罗切斯特 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2310467号”变更为“国食药监械(进)字2007第2310467号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2009.08.19 |
生产厂商名称(英文) |
Carestream Health,Inc |
生产厂地址(中文) |
150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生产场所 |
Star Yokneam Bldg., P.O. 505,Yokneam, 以色列 20692 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
影像板扫描处理系统(商品名:柯达 Point-of-Care CR 系统) |
产品名称(英文) |
Kodak Point-of-Care CR System |
规格型号 |
Point-of-Care CR 120/140/260 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1531-2006 《影像板扫描处理系统》 |
附件 | |
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