| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物)。医学全.在线www.lindalemus.com 试剂2：激活物，悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土)，含有叠氮化钠(＜1 g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | C.K. Prest |
| 规格型号 | 试剂1: 6×2 ml; 试剂2: 6×2 ml ;试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 1420-2009 |
| 附件 | |
