| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402156号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 25个检测装置、25个参考卡片、1份使用说明书。每个检测装置含有1个检测卡、1个一次性的塑料移液管、一个干燥包。产品有效期:保存于2-30℃，试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海龙德医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft |
| 生产厂地址（中文) | Neuendorfstr.25，D－16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr.25，D－16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) |
| 产品名称（英文) | B.R.A.H.M.S PCT-Q |
| 规格型号 | 25人份 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1402-2009 |
| 附件 | |
