| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2212087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 远程心电事件记录器由主机、导联线、承重带、说明书、2节AAA电池和便携箱组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 远程心电事件记录器是一种移动式心电图记录设备，可以用3个导联记录短期心电图片断，存储、处理并传送心电图数据。 |
| 注册代理 | 北京威达丰阳光健康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威达丰阳光健康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz Germany |
| 生产场所 | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 远程心电事件记录器 |
| 产品名称（英文) | Loop-Recorder |
| 规格型号 | 3300 BT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1423-2009《远程心电事件记录器》 |
| 附件 | |
