| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3241470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm；激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，实际值与预置值的误差为±20％；具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。 |
| 产品适用范围 | 利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 广州安仁医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Diomed Ltd.”变更为“AngioDynamics UK Ltd.”；生产者地址及生产场所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”变更为“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”；售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3241470号“变更为”国食药监械(进)字2008第3241470(更)“；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | AngioDynamics UK Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom |
| 生产场所 | Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Surgical Diode Laser |
| 规格型号 | Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0159-2002《半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
