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总铁结合力定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2402393号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:该定标液是以液体牛血白蛋白为基础的产品。浓度水平1 定标液不含可检测量的转铁蛋白。浓度水平2 和 3 定标液含有人体转铁蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于校准 Dimension临床化学系统中的总铁结合力 (IBCT) 检测方法。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总铁结合力定标液
产品名称(英文) Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)
规格型号 DC84:6瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶);2瓶(Level 2,1.0mL每瓶);2瓶(Level 3,1.0mL每瓶)
产品标准 YZB/USA 1592-2009
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