注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402168号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:乙酸缓冲液,硫脲;试剂2:抗坏血酸,3-(吡啶基)-5,6-双(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二钠盐,硫脲。产品有效期:保存于2~8℃,试剂2应避光保存,有效期为18个月。医学全在.线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清或血浆中铁。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
铁测定试剂盒(络合法) |
产品名称(英文) |
Iron FS |
规格型号 |
7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 1×20ml;023包装:试剂11×800ml+ 试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml +试剂2 1×100ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;930包装:试剂14×20ml + 试剂2 2×10ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1341-2009 |
附件 | |
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