| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402170号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：EDTA-Na2，氯化钠，氨基磺酸；试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐，盐酸，EDTA-Na2。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法) |
| 产品名称（英文) | Bilirubin Auto Direct FS |
| 规格型号 | 7020包装:试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋ 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;917包装:试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml;930包装:试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1364-2009 |
| 附件 | |
