| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2222083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。医学全在线 具体规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高清内窥镜摄像系统(商品名：Smith & Nephew) |
| 产品名称（英文) | 560P High Definition Camera System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1357-2009《高清内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
