| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402641号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期：保存于：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)的系统间对比用异常值未定值质控品。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 异常值未定值凝血质控品 |
| 产品名称（英文) | Coag-Path |
| 规格型号 | 100×1 ml(REF 00523) |
| 产品标准 | YZB/FRC 1695-2009 |
| 附件 | |
