| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401734号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 蛋白C激活剂：从腹蛇蛇毒中提取，稳定化的冻干品；缓冲液：Hepes(25mmol/L)，聚乙烯乙二醇(2.5g/L)，氯化铯(5g/L)，pH8.25；防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)；底物试剂：焦棓酸－谷氨酸－脯氨酸－精氨酸－甲基－氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA)，冻干品，工作液浓度：4mmol/L。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法) |
| 产品名称（英文) | Berichrom Protein C |
| 规格型号 | 1)蛋白C激活剂:3×10mL；底物试剂:3×3mL；缓冲液:1×30mL。医学全在线www.lindalemus.com 2)蛋白C激活剂:4×5mL；底物试剂:2×3mL；缓冲液:1×30mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1048-2009 |
| 附件 | |
