| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:Tris缓冲液，氯化钠，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2: Tris缓冲液，氯化钠,抗人前白蛋白抗体及稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | Prealbumin FS |
| 规格型号 | 试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 4×50ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 3× 70ml＋试剂2 3×14ml；试剂1 2×100ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml；试剂1 8× 50ml＋试剂2 8×10ml；试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml；试剂1 2×20ml＋试剂2 1× 8ml；试剂1 8×60ml＋试剂2 8×12ml；试剂1 4×20ml＋试剂22×8ml；试剂1 2×20ml＋试剂2 1×8ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1078-2009 |
| 附件 | |
