| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401841号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液，乙酸镁，硫酸锌，HEDTA；试剂2：磷酸对硝基酚。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的催化活力。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Alkaline phosphatase FS |
| 规格型号 | 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×25ml；试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml；试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1095-2009 |
| 附件 | |
