| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460771号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该全膝系统由股骨髁、胫骨平台垫片、胫骨平台和髌骨组件组成。股骨髁和胫骨平台由ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制成。医学全在.线www.lindalemus.com 胫骨平台垫片和髌骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节(表面)置换。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460771号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460771号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica International S. de R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Kinemax Plus全膝系统 |
| 产品名称（英文) | Kinemax Plus Knee System |
| 规格型号 | 详见附件中的《规格型号表》 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE2981-2005《Kinemax Plus全膝系统》 |
| 附件 | |
