| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402933号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶。医学全在线www.lindalemus.com 不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 病理范围定值质控血浆 |
| 产品名称（英文) | Control Plasma P |
| 规格型号 | 10×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1046-2009 |
| 附件 | |
