| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211050号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、湿化器、便携包、手册、呼吸管路、电源线、后盖、滤网和外接DC电源线组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 |
| 注册代理 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天健同达经贸有限公司”变更为“通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2211050号"变更为"国食药监械(进)字2007第2211050号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Breas Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke |
| 生产场所 | Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 呼吸治疗机 |
| 产品名称（英文) | Respiratory Therapy Product |
| 规格型号 | Vivo 30、Vivo 40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 3503－2005 《呼吸治疗机》 |
| 附件 | |
