| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：氨基乙酸缓冲溶液，试剂2：包被抗人肌红蛋白抗体的乳胶粒子悬浮液。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清中的肌红蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | MYOGLOBIN |
| 规格型号 | MY2127 (试剂1：肌红蛋白实验缓冲液 1×7ml； 试剂2：肌红蛋白乳胶试剂 1×6ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1811-2009 |
| 附件 | |
