注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402723号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
为源于人血浆的冻干产品,防腐剂:叠氮钠<0.1%。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于BN系统或TurbiTime系统通过免疫化学法以及使用Partigen板通过放射免疫扩散法(RID)测定纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
多项蛋白质控品 |
产品名称(英文) |
N/T Protein Control PY |
规格型号 |
3×1mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1769-2009 |
附件 | |
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