| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3213577号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由主机、除颤电极、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、起博电极、无创血压测量袖带组成。 |
| 产品适用范围 | 除颤监护仪临床上主要用于医院或急救车上对病人进行1. 生命体征监护(心电、血氧、无创血压)2. 体外除颤(电极板、粘性电极、AED除颤)3. 体内除颤(体内除颤电极)4. 起博。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3213577号"变更为"国食药监械(进)字2008第3213577号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | SCHILLER MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产场所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 除颤监护仪 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator and Monitor |
| 规格型号 | DEFIGARD 5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1510-2008《除颤监护仪》 |
| 附件 | |
