| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402728号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1(抗体试剂)：缓冲液中含有抗托普霉素单克隆抗体(鼠)，pH 7.5，含稳定剂和防腐剂。R2(示踪剂)：缓冲液中含有荧光标记的托普霉素衍生物，pH 8.0，含稳定性和防腐剂。医学全在线 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆中的托普霉素的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法) |
| 产品名称（英文) | TOBRAMYCIN |
| 规格型号 | 150 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1706-2009 |
| 附件 | |
