| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402809号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及软件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于鉴定细菌和酵母菌，并可进行临床(重要)细菌的药敏试验。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生产场所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 |
| 产品名称（英文) | VITEK 2 Compact System |
| 规格型号 | VITEK 2 Compact |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1926-2009 《全自动微生物鉴定及药敏分析系统》 |
| 附件 | |
