| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由含两种不同浓度葡萄糖的PBS缓冲液、防腐剂组成。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于自我血糖监测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测用质控品(商品名：罗康全活力型质控液) |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Active Control |
| 规格型号 | 2X4ml/包装(质控水平1、质控水平2各为1X4ml) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1793-2009 |
| 附件 | |
