| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2542591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。通气模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～80次/min；潮气量：50～2000mL；吸气时间：在0.2s～3s内可调；气道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度：流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围 -0.5～-20cmH2O；PEEP压力范围：0～40cmH2O；最大释放压力：≤80cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。医学全.在线www.lindalemus.com 不用于现场急救和转运。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VersaMed Medical Systems Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920, Israel |
| 生产场所 | Hasahron Industrial Park, Ornat Bldg., Kadima 60920, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | ventilator |
| 规格型号 | iVent201 IC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1722-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
