| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2311608号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由注射器、遥控系统和EDA外溢探测部件(可选件)组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品通过静脉途径将碘造影剂和盐水注入正在接受CT诊断性检查的人类患者体内达到提高成像效果的目的。 |
| 注册代理 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 生产者名称由“E-Z-EM, Inc.”变更为“ACISTMedical Systems, Inc.”；生产者地址由“750 SUMAAVE.,WESTBURY, NY 11590”变更为“7905 Fuller RoadEden Prairie, MN 55344”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2311608号"变更为"国食药监械(进)字2006第2311608号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | ACIST Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344 |
| 生产场所 | 750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双筒高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Empower CTA Injector System |
| 规格型号 | Empower CTA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2006《Empower CTA CT专用双筒高压注射器》 |
| 附件 | |
