| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460876号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MULTI-LINK MINI VISIONRX冠状动脉小支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况(见个体化治疗部份) ：有急性或濒临急性闭塞的病人，但介入治疗原发(de novo)和再狭窄的冠状动脉病变(长度 25 mm)并不成功，而参照血管直径在2.0至2.5 mm范围内；有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(denovo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.25至2.5 mm范围内。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Vascular Cardiac Therapies”变更为“Abbott Vascular”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460876号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460876号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara，CA 95054-2807，USA |
| 生产场所 | Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉小支架系统(商品名：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统) |
| 产品名称（英文) | Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2531-2006《MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统》 |
| 附件 | |
