| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主体和尖端可弯曲部分组成，主体材料为镍钛合金，涂有特氟龙涂层，尖端可弯曲部分的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，可重复性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于导引柔软的可通导丝的内窥镜手术器械到达人体需要进行治疗的部位。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1881-2009《导丝》 |
| 附件 | |
