| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210161号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品形式为台式电动工具组合；由一台主控机、各种手持件、各种接头、钻头、锯片、磨头、脚踏开关、冲洗软管组部件组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中接头、钻头、锯片、磨头由碳钢制成；冲洗软管由聚氯乙稀(PVC)材料制成。 |
| 产品适用范围 | 应用于耳鼻喉外科、神经外科、骨科和脊柱外科手术操作。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773,USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科用有源器械及内窥镜附件(商品名：E9000) |
| 产品名称（英文) | E9000 System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2135-2009《矫形外科用有源器械及内窥镜附件》 |
| 附件 | |
