| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3253026号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz；额定输出功率150W，温度设定范围15-80℃,误差±3℃。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该设备与EP消融导管一起使用，在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频仪 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Ablation Generator |
| 规格型号 | IBI-1500T11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》 |
| 附件 | |
